EU GDP (Good Distribution Practice)

Certifikát správné distribuční praxe léčiv

Kontaktuje nás

EU GDP

Aby byla zajištěna odpovídající kvalita léčiv pro koncového zákazníka, je potřeba dodržet odpovídající požadavky při výrobě i následné distribuci.

Těmi se zabývá standard EU GDP - Správná distribuční praxe.

Požadavky správné distribuční praxe vycházejí z legislativních požadavků České republiky (vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv ) a z pokynů Evropské komise pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků (Směrnice 2013/C 343/01).

Certifikaci správné distribuční praxe doporučujeme všem organizacím, které jsou součástí dodavatelského řetězce ve farmaceutickém průmyslu.

Požadavky GDP

Zajištění dodacího listu včetně veškerých potřebných informací
Zajištění odpovídajících podmínek pro skladování a přepravu léčiv
Řádné vedení dokumentace pro zpětné dohledání informací

Co získáte na základě certifikace

Získáte mezinárodně uznávaný certifikát
Potvrzení shody s požadavky standardu
Splníte požadavky EU pro skladování a distribuci léčiv
Posílíte důvěru odběratelů i koncových zákazníků
Zajistíte odpovídající kvalitu léčiv od výroby až po distribuci

Kontaktuje nás

Nejžádanější certifikace

ISO 29993

Požadavky na vzdělávací služby

Standard ISO 29993:2017 specifikuje své požadavky na takové vzdělávací služby, které neposkytují formální vzdělání, nebo jde o různé typy celoživotního vzdělávání (např. odborné vzdělávání a vnitropodnikové vzdělávání).

More info

ISO 37301

Certifikace ISO 37301 | Compliance Management Syst

Standard ISO 37301 je speciálně navržen pro zlepšení systému dodržování předpisů v organizaci.

More info

SJ – PK

Systém jakosti pozemních komunikací (SJ – PK) | LL-C Czech Republic

Certifikaci systému jakosti pozemních komunikací (tzv. systém „SJ – PK“), resp. ověření způsobilosti k provádění vybraných činností / technologických procesů zhotovitelů, se provádí zpravidla v rámci auditu systému managementu kvality dle ISO 9001.

More info