EU GDP

Aby byla zajištěna odpovídající kvalita léčiv pro koncového zákazníka, je potřeba dodržet odpovídající požadavky při výrobě i následné distribuci.
Těmi se zabývá standard EU GDP - Správná distribuční praxe.
Požadavky správné distribuční praxe vycházejí z legislativních požadavků České republiky (vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv ) a z pokynů Evropské komise pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků (Směrnice 2013/C 343/01).
Certifikaci správné distribuční praxe doporučujeme všem organizacím, které jsou součástí dodavatelského řetězce ve farmaceutickém průmyslu.
Požadavky GDP
- Zajištění dodacího listu včetně veškerých potřebných informací
- Zajištění odpovídajících podmínek pro skladování a přepravu léčiv
- Řádné vedení dokumentace pro zpětné dohledání informací


Co získáte na základě certifikace
- Získáte mezinárodně uznávaný certifikát
- Potvrzení shody s požadavky standardu
- Splníte požadavky EU pro skladování a distribuci léčiv
- Posílíte důvěru odběratelů i koncových zákazníků
- Zajistíte odpovídající kvalitu léčiv od výroby až po distribuci
Nejžádanější certifikace
Kvalita a bezpečí
Kvalita a bezpečí lůžkové zdravotní péče
Kvalita a bezpečí lůžkové zdravotní péče dle vyhl.
Global G.A.P.
Správná zemědělská praxe
Global GAP je souborem požadavků pro správnou zemědělskou praxi. Sjednocení požadavků pro zemědělskou praxi zajistí odpovídající kvalitu a nezávadnost zemědělských produktů od pěstování či výroby až po prodej koncovým zákazníkům.
ISO 9001
Systémy managementu kvality (QMS)
Systémy managementu kvality odpovídající normě ISO 9001 vám umožní zvyšovat kvalitu vašich výrobků či poskytovaných služeb, zefektivnit firemní procesy nebo například účastnit se výběrových řízení pořádaných státní správou.
ISO 14001
Systémy environmentálního managementu
ISO 45001
Systémy managementu bezpečnosti práce a ochrany zdraví (BOZP)
ISO 27001
Systémy managementu bezpečnosti inormací
Máte zájem o certifikaci správné distribuční praxe v rámci vaší organizace? Obraťte se na nás a my vám ji zajistíme.