EU GDP
Aby byla zajištěna odpovídající kvalita léčiv pro koncového zákazníka, je potřeba dodržet odpovídající požadavky při výrobě i následné distribuci.
Těmi se zabývá standard EU GDP - Správná distribuční praxe.
Požadavky správné distribuční praxe vycházejí z legislativních požadavků České republiky (vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv ) a z pokynů Evropské komise pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků (Směrnice 2013/C 343/01).
Certifikaci správné distribuční praxe doporučujeme všem organizacím, které jsou součástí dodavatelského řetězce ve farmaceutickém průmyslu.
Požadavky GDP
- Zajištění dodacího listu včetně veškerých potřebných informací
- Zajištění odpovídajících podmínek pro skladování a přepravu léčiv
- Řádné vedení dokumentace pro zpětné dohledání informací
Co získáte na základě certifikace
- Získáte mezinárodně uznávaný certifikát
- Potvrzení shody s požadavky standardu
- Splníte požadavky EU pro skladování a distribuci léčiv
- Posílíte důvěru odběratelů i koncových zákazníků
- Zajistíte odpovídající kvalitu léčiv od výroby až po distribuci
Nejžádanější certifikace
ISO 37301
Certifikace ISO 37301 | Compliance Management Syst
Standard ISO 37301 je speciálně navržen pro zlepšení systému dodržování předpisů v organizaci.
SJ – PK
Systém jakosti pozemních komunikací (SJ – PK) | LL-C Czech Republic
Certifikaci systému jakosti pozemních komunikací (tzv. systém „SJ – PK“), resp. ověření způsobilosti k provádění vybraných činností / technologických procesů zhotovitelů, se provádí zpravidla v rámci auditu systému managementu kvality dle ISO 9001.
Kvalita a bezpečí
Kvalita a bezpečí lůžkové zdravotní péče
Kvalita a bezpečí lůžkové zdravotní péče dle vyhl.
ISO 9001
Systémy managementu kvality (QMS)
ISO 14001
Systémy environmentálního managementu
ISO 45001
Systémy managementu bezpečnosti práce a ochrany zdraví (BOZP)
Máte zájem o certifikaci správné distribuční praxe v rámci vaší organizace? Obraťte se na nás a my vám ji zajistíme.
