EU GDP (Good Distribution Practice)

Certifikát správné distribuční praxe léčiv

Kontaktuje nás

Navigace: Hlavní stránka » Výrobky » EU GDP

EU GDP

Aby byla zajištěna odpovídající kvalita léčiv pro koncového zákazníka, je potřeba dodržet odpovídající požadavky při výrobě i následné distribuci.

Těmi se zabývá standard EU GDP - Správná distribuční praxe.

Požadavky správné distribuční praxe vycházejí z legislativních požadavků České republiky (vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv ) a z pokynů Evropské komise pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků (Směrnice 2013/C 343/01).

Certifikaci správné distribuční praxe doporučujeme všem organizacím, které jsou součástí dodavatelského řetězce ve farmaceutickém průmyslu.

Požadavky GDP

Zajištění dodacího listu včetně veškerých potřebných informací
Zajištění odpovídajících podmínek pro skladování a přepravu léčiv
Řádné vedení dokumentace pro zpětné dohledání informací

Co získáte na základě certifikace

Získáte mezinárodně uznávaný certifikát
Potvrzení shody s požadavky standardu
Splníte požadavky EU pro skladování a distribuci léčiv
Posílíte důvěru odběratelů i koncových zákazníků
Zajistíte odpovídající kvalitu léčiv od výroby až po distribuci

Kontaktuje nás

Nejžádanější certifikace

Kvalita a bezpečí

Kvalita a bezpečí lůžkové zdravotní péče

Kvalita a bezpečí lůžkové zdravotní péče dle vyhl.

Více informací

Global G.A.P.

Správná zemědělská praxe

Global GAP je souborem požadavků pro správnou zemědělskou praxi. Sjednocení požadavků pro zemědělskou praxi zajistí odpovídající kvalitu a nezávadnost zemědělských produktů od pěstování či výroby až po prodej koncovým zákazníkům.

Více informací

ISO 9001

Systémy managementu kvality (QMS)

Systémy managementu kvality odpovídající normě ISO 9001 vám umožní zvyšovat kvalitu vašich výrobků či poskytovaných služeb, zefektivnit firemní procesy nebo například účastnit se výběrových řízení pořádaných státní správou.

Více informací