EU GDP
Aby byla zajištěna odpovídající kvalita léčiv pro koncového zákazníka, je potřeba dodržet odpovídající požadavky při výrobě i následné distribuci.
Těmi se zabývá standard EU GDP - Správná distribuční praxe.
Požadavky správné distribuční praxe vycházejí z legislativních požadavků České republiky (vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv ) a z pokynů Evropské komise pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků (Směrnice 2013/C 343/01).
Certifikaci správné distribuční praxe doporučujeme všem organizacím, které jsou součástí dodavatelského řetězce ve farmaceutickém průmyslu.
Požadavky GDP
- Zajištění dodacího listu včetně veškerých potřebných informací
- Zajištění odpovídajících podmínek pro skladování a přepravu léčiv
- Řádné vedení dokumentace pro zpětné dohledání informací
Co získáte na základě certifikace
- Získáte mezinárodně uznávaný certifikát
- Potvrzení shody s požadavky standardu
- Splníte požadavky EU pro skladování a distribuci léčiv
- Posílíte důvěru odběratelů i koncových zákazníků
- Zajistíte odpovídající kvalitu léčiv od výroby až po distribuci
Nejžádanější certifikace
ISO 9001
Systémy managementu kvality (QMS)
Systémy managementu kvality odpovídající normě ISO 9001 vám umožní zvyšovat kvalitu vašich výrobků či poskytovaných služeb, zefektivnit firemní procesy nebo například účastnit se výběrových řízení pořádaných státní správou.
ISO 14001
Systémy enviromentálního managementu
Certifikace normy ISO 14001 vám umožní nejen kompletní kontrolu nad dopady vaší společnosti na životní prostředí, ale dokážete rovněž efektivně snižovat provozní náklady.
ISO 45001
Systémy managementu bezpečnosti práce a ochrany zdraví (BOZP)
Zavedením normy ISO 45001 dokážete zajistit vyšší úroveň bezpečnosti práce, předcházet chorobám z povolání a minimalizovat rizika narušení provozu vaší organizace.
ISO 27001
Systémy managementu kvality (QMS)
ISO 22301
Systémy managementu kontinuity podnikání
ISO 20000
Systémy managementu IT služeb (ITSM)
Máte zájem o certifikaci správné distribuční praxe v rámci vaší organizace? Obraťte se na nás a my vám ji zajistíme.
